【藥品名稱】
通 用 名：注射用頭孢地嗪鈉
英 文 名：Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna

【性    狀】本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末；無臭或稍有特異性氣味。

【適應癥】用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

【規    格】按C₂₀H₂₀N₆O₇S₄計算(1)0.5g   (2)1.0g  (3)2.0g

【用法用量】

靜脈注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml滅菌注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml滅菌注射用水中，于3～5分鐘內注射。

靜脈滴注：0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml滅菌注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內滴注。

肌內注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml滅菌注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml滅菌注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%鹽酸利多卡因注射液中  注射（此時須避免注入血管內）。

【不良反應】 

1．過敏反應：可能出現皮膚過敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。

2．對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。

3．對肝功能的影響：血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。

4．血液系統反應：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。

5．腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。

6．局部反應：注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。

【禁    忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。

【注意事項】

1．本品溶解后應盡早使用，室溫保存不超過6小時，2～8℃冰箱中保存不得超過24小時；

2．在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射；

3．不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其它抗生素在同一溶液中混合。

4．與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能；

5．發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250～1000mg甲基強的松龍，可重復給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】兒童中使用本品尚無臨床經驗。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】  

1．與丙磺舒合用可延遲本品的排泄。

 2．本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基糖苷類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應密切監測腎功能。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G⁺菌和G^—菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括產β-內酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩氏摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。

本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

【藥代動力學】

單次靜脈注射和滴注本品0.5g～2g后，平均高峰血藥濃度分別可達133mg～394mg/L，肌注后生物利用度可達90%～100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81%～88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝，給藥量的51 %～94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11%～30%，膽汁中濃度甚高。

【貯    藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

【包    裝】無色玻璃抗生素瓶裝，（1）每盒1瓶；（2）每盒10瓶；（3）每盒1瓶

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部同時執行YBH00922007

【批準文號】

（1）0.5g   國藥準字H20041549  

（2）1.0g   國藥準字H20041550  

（3）2.0g   國藥準字H20041551