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【藥品名稱】
通 用 名:天麻素注射液
英 文 名:Gastrodin Injection
漢語拼音:Tianmasu Zhusheye
【性 狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及血管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等);亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
【規 格】2ml:200mg
【用法用量】肌內注射。一次100~200mg,一日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。
【不良反應】有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥理:藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理:
急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~ 6天后,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動力學】 注射給藥后,血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
【貯 藏】密閉,置室溫處(10~30℃)保存。
【包 裝】
無色玻璃安瓿裝,每盒6支;
無色玻璃安瓿裝,每盒10支。
【有效期】36個月。
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS1-XG-023-2001
【批準文號】國藥準字H44025145